众议院立法者将HHS推向药品广告

2019-05-24 08:12:03 骆懦 26

House立法者正在推动奥巴马政府允许制药公司向医生宣传未经批准的药物使用,这是制药行业的一个重要优先事项。

众议院能源和商业委员会的领导人希望卫生和人类服务部放宽对药品“标签外”使用广告的要求。

医生能够为未经FDA批准的用途开出药物。 例如,医生通常会开癌症药物阿瓦斯汀来治疗眼部疾病。 但是,制药商向医生宣传这种“标签外”用途是违法的。

R-Mich。的Fred Upton和R-Pa。的Joseph Pitts说,一系列法庭判决引起了对“标签外”广告的质疑。 厄普顿是该委员会的主席,皮茨领导卫生小组委员会。

他们写信给HHS秘书Sylvia Burwell说:“最近的诉讼引起了有关FDA限制此类沟通的权威的重大问题。”

立法者指的是第9巡回上诉法院2012年的一项决定,即禁止销售非标签使用违反了第一修正案。

立法者呼吁美国食品和药物管理局(FDA)就正确销售标签外使用的方式发布指导,并想知道它们是否受到HHS的阻碍。

“这引起了委员会的注意,这种不作为可能是FDA和HHS领导层之间分歧的结果,”这封信说。

多年来,放松对标签外使用的限制一直是制药行业的首要任务,因为公司希望以另一种方式向医生出售药品。

“一个监管框架,使制造商能够分享关于复杂的现代药物的准确,数据驱动的信息将增强患者的治疗效果,”美国药物研究和制造商总法律顾问Mit Spears在2015年发表的一篇博客文章中表示。游说组织。